Диагностика коронавирусной инфекции

На настоящий момент доступны следующие виды исследований на коронавирусную инфекцию:

В нашей клинике доступны тест-системы, которые позволяют диагностировать коронавирусную инфекцию, включая штаммы Omicron и Delta.

1. Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, качественный тест. Материалом для исследования является отделяемое слизистой носоглотки (мазок) / ротоглотки. 
   

Готовность: 12-24 часов при условии забора материала до 20-00.

Аналитическая чувствительность: 5*10³ ГЭ/мл.

Интерпретация результата

«РНК не обнаружена» — в биоматериале отсутствуют фрагменты РНК, специфичные для коронавируса SARS-CoV-2, или концентрация РНК в биоматериале меньше границы чувствительности теста.

«РНК обнаружена» — в биоматериале присутствует фрагмент РНК, специфичный для коронавируса SARS-CoV-2.

Отрицательный результат первичного исследования выдается сразу. При получении положительного или сомнительного результата проводится повторное подтверждающее исследование.

2. Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации в режиме реального времени (LAMP), качественный тест. Материалом для исследования является отделяемое слизистой носоглотки (мазок) / ротоглотки. 

Готовность: 12-24 часов при условии забора материала до 20-00.

Аналитическая чувствительность: 5*10³ ГЭ/мл.

Реагент АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP (ЦСП) на приборе CFX96 (Bio-Rad).

«РНК не обнаружена» — в биоматериале отсутствуют фрагменты РНК, специфичные для коронавируса SARS-CoV-2, или концентрация РНК в биоматериале меньше границы чувствительности теста.

«РНК обнаружена» — в биоматериале присутствует фрагмент РНК, специфичный для коронавируса SARS-CoV-2.

Отрицательный результат первичного исследования выдается сразу. При получении положительного или сомнительного результата проводится повторное подтверждающее исследование.

3. Выявление РНК вариантов Omicron и Delta коронавируса SARS-CoV-2 с помощью тест-системы производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России «АмплиТест^® SARS-CoV-2 VOC v.3», качественный тест. Материалом для исследования является отделяемое слизистой носоглотки (мазок) / ротоглотки.  

Готовность: 24-36 часов (+ 1 сутки при получении положительного/ сомнительного результата первичного исследования).

Аналитическая чувствительность: 10³ ГЭ/мл.

Отрицательный результат первичного исследования выдается сразу. При получении положительного или сомнительного результата проводится повторное подтверждающее исследование на наборе реагентов производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России «АмплиТест^® SARS-CoV-2 VOC v.3».

Первичный результат:

«РНК не обнаружена» — в биоматериале отсутствуют фрагменты РНК, специфичные для коронавируса SARS-CoV-2, или концентрация РНК в биоматериале меньше границы чувствительности теста.

«РНК обнаружена» — в биоматериале присутствует фрагмент РНК, специфичный для коронавируса SARS-CoV-2.

Варианты положительного результата подтверждающего теста:

Преимущества теста

Тест позволяет дифференцировать Delta и Omicron-штаммы коронавируса SARS-CoV-2 в биоматериале. Практическое значение дифференцированного выявления Omicron-штамма заключается в возможности своевременного проведения противоэпидемичексих мероприятий (изоляция пациента, работа с контактными лицами) в условиях повышенной контагиозности (заразности) данного штамма.

Те тест-системы, которые сегодня существуют, способны выявлять антитела только одного вида, т. е. к одному антигену. Это необходимо учитывать при выборе тест-системы для оценки пост-вакцинального иммунитета. Например, после вакцинации Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) возможно использование только тест-систем, определяющих антитела к спайковому белку. В тоже время, для оценки иммунитета, сформировавшегося после заболевания, можно пользоваться любыми тест-системами.

Количественный тест на антитела класса G (IgG) к RBD домену S белка SARS-CoV-2 (спайковому белку).

Готовность: 2 дня.

Тест-система: «ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant» (Abbott, США).

Полуколичественный тест на антитела классов M и G (IgM и IgG) к спайковому белку коронавируса. В основе метода лежит ИФА. Единицей измерения является коэффициент позитивности (особым образом пересчитанный титр антител).

Готовность: 1-2 дня + день забора.

Данное следование целесообразно проводить для:

• диагностики текущей коронавирусной инфекции в дополнение к ПЦР-диагностике или тестированию на антиген коронавируса при сомнительных результатах последних;
• контроля уровня антител после перенесённой коронавирусной инфекции и вакцинации (через 2-3 недели после введения второго компонента вакцины для 2-компонентых препаратов).

Тест-система: SARS CoV-2 IgM/ IgG- ИФА-Бест (Вектор-Бест, Россия)

Качественный тест на антитела классов M и G (IgM и IgG).

Готовность: в тот же день.

Тест позволяет получить информацию о наличии/отсутствии антител без указания количества антител.

Материал для исследования:

• венозная кровь (взрослые)
• капиллярная кровь (дети)

Необходимо отметить, что серологическая диагностика (определение антител) текущей коронавирусной инфекции как самостоятельное исследование не рекомендуется, так как срок появления значимого титра антител очень индивидуален. Так тест на антитела в ряде случаев может давать отрицательный ответ даже при наличии антител. Это связано с тем, что титр антител на определенных этапах развития заболевания бывает слишком низок, и тест-система не в состоянии их распознать.

В то же время зачастую тест на антитела может помочь расставить точки над «i» в случае получения сомнительных результатов ПЦР-диагностики или тестирования на антиген коронавируса. Такая необходимость может возникнуть на более поздних стадиях заболевания по мере приближения к выздоровлению либо, наоборот, в случае развития коронавирусной пневмонии, когда вирус в верхних дыхательных путях уже не определяется.

Также следует иметь в виду, что тест-системы для определения титров антител могут отличаться друг от друга как единицам измерения, так и чувствительностью. Поэтому при необходимости оценки антител в динамике целесообразно проводить тестирование с использованием одной и той же тест-системы.

В любом случае для правильной интерпретации полученных результатов мы настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Соблюдайте режим самоизоляции, берегите себя!